一、考试性质
2015年湖北省普通高等学校单独招收中职毕业生生物制药技术专业技能考试(以下简称技能考试),是由中等职业学校(含普通中专、职业高中、技工学校和中专)生物类及涉农相关专业毕业生参加的选拔性考试。
二、考试依据
生物制药技术专业技能考试是以教育部颁布的中等职业学校生物类及农学类教学计划为依据,并参照国家关于生化药品制造工、生物发酵工等相关职业标准初级工技术等级要求,考核考生对生物类基本专业知识和基本技能的掌握情况。
三、考试办法
生物制药技术专业技能考试由专业知识(应知)考试和技能操作(应会)考试两部分组成。总分490分,其中专业知识(应知)考试时间为 60 分钟,考试总分 150 分;技能操作(应会)考试时间为 90 分钟,总分 340 分。技能考试成绩分为合格和不合格,294 分(含)以上为合格,293 分(含)以下为不合格。
专业知识(应知)考试采取笔试方式进行。技能操作(应会)考试由必考技能操作和选考技能操作两个部分组成,采取实际操作形式进行。具体见下表:
| 考试项目内容 | 考试时间 | 分值 | |
| 专业知识(应知) | 60分钟 | 150分 | |
| 必考操作技能 | 100ml生理盐水(0.9%,w/v)的配制 | 30分钟 | 100分 |
| 微生物形态观察与判断 | 30分钟 | 100分 | |
| 选考操作技能 (三选一) | β -胡萝卜素溶液吸光值的测定 | 30分钟 | 140分 |
| 益元散的制备 | |||
| 葡萄糖注射液中硫酸盐杂质检查 | |||
| 合计 | 150分钟 | 490分 | |
四、考试内容
(一)专业知识
1.识记生物的基本特征、生命的物质基础和结构基础、生物多样化特点。
2.理解生物新陈代谢规律、生殖与发育规律、进化规律、遗传与变异规律、生物与环境关系。
3.运用辩证唯物主义观点来认识生物体和生物界,理解生物体的结构和功能、局部与整体的统一。
4.识记原子机构和元素周期律、物质的量知识、重要的非金属元素及化合物、电解质溶液基础、重要的金属元素及化合物、糖与蛋白质结构、烃和烃衍生物结构。
5.理解化学物质结构特征规律、各类化学反应基本规律。
6.运用化学反应速率和化学平衡规律解决各类化学反应问题。
(二)技能操作
1.能熟练运用光学显微镜。
2.能够运用语言、文字、图、表正确地描述所观察到的生物体和生命现象。
3.能熟练进行溶液的配制。
4.能熟练进行生化药品原料的预处理与配制。
5.能熟练进行微生物的移种、发酵等操作。
6.能进行生化药品、生物产品的有效成分测定。
7.能进行生化药品的常规杂质检测。
五、专业知识(应知)考试题型结构
| 题型 | 题量 | 分值 |
| 单项选择题 | 30 | 90分 |
| 判断题 | 30 | 60分 |
| 合计 | 60 | 150分 |
六、技能操作考试(应会)评分参考
必考技能一、100ml 生理盐水(0.9%,w/v)的配制
| 序号 | 考核内容 | 考核要点 | 考核标准 | 分值 |
| 1 | 识别检查 | (1)正确选择所需器皿和工具 (2)检查器皿 (3)调整天平 | 选择合适的烧杯、容量瓶、玻璃棒、试剂瓶和天平,正确得6分;检查玻璃器皿得4分;调整天平正确熟练得5分。 | 15 |
| 2 | 换算 | 正确换算溶质和溶剂所需要的量 | 换算正确(溶质0.9g)得10分 | 10 |
| 3 | 药品称量 | (1)取药手法正确 (2)称量过程熟练、准确 | 正确拿取药瓶得5分;取用药品手法正确熟练得5分;称量操作熟练,数值准确得10分,误差±0.05g得5分。 | 20 |
| 4 | 药品溶解 | (1)蒸馏水添加适量 (2)玻璃棒使用正确 (3)药品溶解完全 | 蒸馏水添加适量得4分;玻璃棒使用正确得3分;药品溶解彻底得3分。 | 10 |
| 5 | 定容 | (1)转移溶液正确 (2)定容准确 (3)混合均匀 | 容量瓶试漏得5分;向容量瓶注入溶液正确得5分;润洗烧杯2次得6分;定容至凹液面与刻度平齐得6分;摇匀得3分。 | 25 |
| 6 | 溶液保存 | (1)装瓶方法正确 (2)贴标正确 | 将溶液正确倒入试剂瓶得5分;正确贴标得5分。 | 10 |
| 7 | 清洁整理 | (1)清洗所用器皿 (2)完成器皿、工具归位 (3)清洁工作台面 | 完成烧杯、容量瓶、玻璃棒的清洗得5分;将所用工具、用具归位得3分;清洁操作台面得2分。 | 10 |
| 合 计 | 100 | |||
必考技能二、微生物形态观察与判断
| 序号 | 考核内容 | 考核要点 | 考核标准 | 分值 |
| 1 | 显微镜准备 | (1)显微镜的放置 (2)采光调节 | 取镜方法正确(右手紧握镜臂,左手托住镜座),放置位置适宜、平稳得2分; 检查显微镜得2分; 接通电源,打开底光源开关得2分; 聚光器调整到合适观察的位置得2分; 转动转换器,使低倍镜头正对载物台上的通光孔得2分。 | 10 |
| 2 | 放载玻片 | 装置玻片标本 | 将玻片标本置载物台、玻片夹固定得5分; 观察部位置载物台正中央得5分。 | 10 |
| 4 | 显微观察 | (1)低倍镜调整与观察 (2)高倍镜调整与观察 | 在低倍镜(物镜10×、目镜10×)下,先转动粗准焦螺旋,使载物台上升,使物镜逐渐接近切片得10分; 转动粗准焦螺旋,使载物台慢慢下降移动左右移动尺或调节细准焦螺旋,直至物像清晰为止得10分; 把物像中需要放大观察的部分移至视野中央,转换高倍物镜得5分; 聚光器上升到高点,转动细准焦螺旋进行调节图像清晰度得5分。 | 30 |
| 5 | 观察结果判断 | (1)杆菌形态判断 (2)球菌形态判断 (3)螺旋菌形态判断 | 通过上述操作,分别在载玻片上标注显微观察到的微生物的形态。形态判断正确的每种得10分。 | 30 |
| 6 | 显微镜复原、玻片归位 | (1)显微镜装箱 (2)玻片归位 | 观察完毕,检查零件有无损伤得2分; 清洁显微镜得3分; 将物镜镜头从通光孔处移开得2分; 将显微镜复原装箱(右手紧握镜臂,左手托住镜座)得5分; 玻片放回玻片盒,盖好玻片盒得3分 。 | 15 |
| 7 | 清场 | 清洁整理 | 清洁操作台面得5分。 | 5 |
| 合 计 | 100 | |||
选考技能一、β-胡萝卜素溶液吸光值的测定
| 序号 | 考核内容 | 考核要点 | 考核标准 | 分值 |
| 1 | 分光光度计预热 | 开机预热10-15min | 开机预热10-15min得15分;预热5-10min得10分;预热小于5min得0分。 | 15 |
| 2 | 设定波长 | 设定测量波长至规定值 | 波长设定正确得15分;波长设定不正确5分;未设定波长得0分; | 15 |
| 3 | 比色皿清洗 | 用蒸馏水清洗比色皿 (1)手拿比色皿毛面 (2)清洗3次以上 | 用蒸馏水清洗比色皿3次及以上得15分;2次得10分;1次得5分;未清洗得0分。 | 15 |
| 4 | 空白溶液润洗 | 用空白溶液润洗比色皿 (1)手拿比色皿毛面 (2)润洗3次以上 | 用空白溶液润洗比色皿3次及以上得15分;2次得10分;1次得5分;未润洗得0分。 | 15 |
| 5 | 调零 | 比色皿装上空白溶液调零 (1)手拿比色皿毛面 (2)装液量约2/3 (3)调零规范 | 装液量约2/3,手拿毛面,擦拭干净,调零规范得15分;装量过少或过多,擦拭不干净,调零不规范得10分;手拿光面,未擦拭比色皿,未调零得0分。 | 15 |
| 6 | 待测溶液润洗 | 用待测溶液润洗比色皿 (1)手拿比色皿毛面 (2)润洗3次以上 | 用待测溶液润洗比色皿3次及以上得15分;2次得10分;1次得5分;未润洗得0分。 | 15 |
| 7 | 测量 | 用待测溶液测量,记录测量值 (1)手拿比色皿毛面 (2)装液量约2/3 (3)平行测量3次 | 装液量约2/3,手拿毛面,擦拭干净,测量规范得20分;装量过少或过多,擦拭不干净,测量不规范得10分;手拿光面,未擦拭比色皿,未测量得0分。 | 20 |
| 8 | 结果计算 | 计算三次测量平均值 | 数据处理正确,与标准值相差小于10%以内,得15分;数据处理基本正确,与标准值相差小于20%以内,得10分;与标准值相差大于20%以上,得0分。 | 15 |
| 9 | 清洁整理 | (1)清洗所用器皿 (2)完成器皿、工具归位 (3)清洁工作台面 | 完成器皿的清洗得5分;将所用工具、用具归位得5分;清洁操作台面得5分。 | 15 |
| 合 计 | 140 | |||
选考技能二、益元散的制备
| 序号 | 考核内容 | 考核要点 | 考核标准 | 分值 |
| 1 | 实验准备 | (1)正确选择所需器皿、药品和工具 (2)检查器皿 (3)检查天平是否符合需要 | 选择需要的烧杯、天平、研钵正确得5分;检查璃器皿是否清洁干净得5分;调整天平正确熟练得5分。 | 15 |
| 2 | 药品称量 | (1)取药手法正确 (2)称量过程熟练、准确 | 正确拿取药瓶得2分;取用药品手法正确熟练得8分;称量操作熟练,数值准确得10分。 | 20 |
| 3 | 朱砂滑石粉的等量递加混合 | (1)取少量滑石粉饱和研钵内壁 (2)准确倒入朱砂极细粉 (3)逐渐加入等容积滑石粉研匀 | 充分饱和得5分;无损失倒出得5分;无损失倒入朱砂极细粉得5分;逐步加入等容积滑石粉得10分;物料完全混匀得5分。 | 30 |
| 4 | 成品制备 | (1)上述混合物无损失倒出 (2)甘草和混合物的等量递加 (3)混合均匀 | 上述混合物无损失倒出5分;甘草和混物等量递加混入得10分;混合均匀10分。 | 25 |
| 5 | 实验记录 | (1)将样品平铺光滑纸上,观察外观 (2)准确记录外观(颜色、粒度是否细腻、色泽是否均匀、有无花纹与色斑) | 上述混合物粉末粒度极细5分;色泽均匀得10分;无花斑得5分。 | 20 |
| 6 | 清洁整理 | (1)清洗所用器皿 (2)完成器皿、工具归位 (3)清洁工作台面 | 完成烧杯、研钵、玻璃棒的清洗得8分;将所用工具、用具归位得8分;清洁操作台面得4分。 | 20 |
| 7 | 报告填写 | 结果填写 | 完成结果填写得10分; | 10 |
| 合 计 | 140 | |||
选考技能三、葡萄糖注射液中硫酸盐杂质检查
| 序号 | 考核内容 | 考核要点 | 考核标准 | 分值 |
| 1 | 识别检查 | (1)正确选择所需器皿、溶液和工具 (2)检查器皿 | 选择需要的比色管、量筒、试剂溶液、移液管正确得5分;检查玻璃器皿是否清洁干净得5分。 | 10 |
| 2 | 取样品溶液 | (2)量筒使用正确 (2)取样过程熟练、准确 | 正确使用量筒得5分;取样操作熟练得10分;移取液体准确得10分。 | 25 |
| 3 | 加稀盐酸 | (1)移液管使用手法正确 (2)移液过程熟练、准确 (3)溶液摇匀充分 | 正确使用移液管得10分;移液准确得10分;摇匀彻底得5分。 | 25 |
| 4 | 加氯化钡溶液 | (1)氯化钡加入量准确 (2)移液过程熟练、准确 (3)蒸馏水稀释体积正确 (4)溶液混合均匀 | 氯化钡移取量正确10分;移液操作熟练得10分;蒸馏水稀释体积正确得10分;混合均匀5分。 | 35 |
| 5 | 静置 | 静置10分钟 | 静置10分钟得10分 | 10 |
| 6 | 观察结果 | (1)观察是否沉淀产生 (2)正确判断样品是否合格 | 正确判断结果得15分 | 15 |
| 7 | 清洁整理 | (1)清洗所用器皿 (2)完成器皿、工具归位 (3)清洁工作台面 | 完成烧杯、量筒、玻璃棒的清洗得8分;将所用工具、用具归位得8分;清洁操作台面得4分。 | 20 |
| 合 计 | 140 | |||
七、参考资料
(一)《化学 (基础版) 》(第2版),刘尧, 高等教育出版社,2008年6月;
(二)《生物基础》,王社光,高等教育出版社,2005年6月;
(三)《药用微生物基础》,林勇,化学工业出版社,2010年9月;
(四)《生物化学(适用于工业发酵专业)》,刘孝民,中国轻工业出版社,2011年6月;
(五)《现代生物制药技术》,劳文艳,化学工业出版社,2010年11月。
八、专业知识(应知)题型示例
一、单项选择题(本大题共30小题,每小题3分,共90分)
在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的,请将其代码填写在题前的括号内。错选、多选或未选均无分。
(B)1.乙醇消毒液中乙醇的浓度是_______。
A.65% B.75% C.85% D.95%
(C)2. 在原核生物中,DNA位于_______。
A.细胞核 B.核糖体 C.细胞质 D.蛋白质
(C)3.维持蛋白质一级结构的化学键是_______。
A.盐键 B.疏水键 C.肽键 D.氢键
……
二、判断题(本大题共30小题,每小题2分,共60分)
请将选择的答案“√”或“×”填在题前的括号内。错选或未选均无分。
(√)1.中心法则总结了遗传信息在细胞内的传递规律。
(×)2.淀粉是由果糖为基本单位聚合而成的多糖。
(√)3 .GMP是《药品生产质量管理规范》的简称。
……