2017年鄂州职业大学各专业单招药品不良反应管理

1．药品与药品质量监督管理现代药与传统药、处方药与非处方药、医疗机构制剂、国产药与进口药、新药与仿药、国家基本药物、基本医疗保险药品目录、特殊管理的药品等药品分类的区别。药品的质量特性、特殊性；药品质量管理规范的名称、制定目的和适用范围；药品质量监督检验的类型；国家药品标准分类。各级药品监督管理机构的职责；各药品技术监督管理机构的职责。现代药与传统药、处方药与非处方药、医疗机构制剂、国产药与进

2017年鄂州职业大学各专业单招药品管理立法

2．药品管理立法法律渊源、效力、法律责任。药品管理法及其实施条例对中药管理的规定；国家重点保护的野生药材物种的分级；中药品种保护的等级划分；GAP证书的有效期。药品管理法的立法宗旨、适用范围；药品生产企业的开办条件、审批主体及许可证、GMP认证、药品生产行为的管理；药品经营企业开办条件、GSP认证、审批主体及许可证、药品经营行为的管理；特殊管理的药品分类；假、劣药的认定及按假、劣药论处的情形

2017年鄂州职业大学各专业单招药品分类管理

5．药品分类管理处方药与非处方药分类依据；处方药与非处方药在包装、标签、说明书、广告、经营、销售等方面的区别；非处方药专有标识的使用范围及印制。处方药与非处方药分类依据；处方药与非处方药在包装、标签、说明书、广告、经营、销售等方面的区别；非处方药专有标识的使用范围及印制。处方药与非处方药分类依据；处方药与非处方药在包装、标签、说明书、广告、经营、销售等方面的区别；非处方药专有标识的使用范围及

2017年鄂州职业大学各专业单招药品召回管理

8．药品召回管理药品召回、安全隐患的界定；药品生产企业、经营企业、使用单位有关药品召回的责任与义务；药品召回的分类和分级。药品召回、安全隐患的界定；药品生产企业、经营企业、使用单位有关药品召回的责任与义务；药品召回的分类和分级。药品召回、安全隐患的界定；药品生产企业、经营企业、使用单位有关药品召回的责任与义务；药品召回的分类和分级。

2017年鄂州职业大学各专业单招药品经营管理

9．药品经营管理药品批发和药品零售的质量管理人员及职责；营业场所和仓库设备的要求；药品购进、药品验收、药品出库等记录内容；药品储存堆垛的要求、色标管理、近效期药品管理；药品出库原则；药品陈列、药品销售的规定；药品咨询服务的要求。定点零售药店和处方外配的界定。药品批发和药品零售的质量管理人员及职责；营业场所和仓库设备的要求；药品购进、药品验收、药品出库等记录内容；药品储存堆垛的要求、色标管理、近

2017年鄂州职业大学各专业单招药品不良反应管理

7．药品不良反应管理药品不良反应、药品不良反应报告和监测、严重药品不良反应、新的药品不良反应、药品群体不良事件、药品重点监测的界定；药品不良反应报告的管理部门；药品生产、经营企业和医疗机构建立不良反应报告与监测管理制度的要求；从事不良反应报告与监测工作人员的专业要求；个例、药品群体不良事件的报告与处置。药品不良反应、药品不良反应报告和监测、严重药品不良反应、新的药品不良反应、药品群体不良事件、

2017年鄂州职业大学各专业单招药品不良反应管理

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